Минздрав России принял более 30 досье по правилам ЕАЭС

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В мае 2019 года Минздрав России принял свыше 30 регистрационных досье для процедур по правилам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Заявки подали для приведения досье в соответствие с требованиями Союза и регистрации лекарств по децентрализованной процедуре; в качестве референтного государства заявители выбрали Российскую Федерацию.

Приём документов стал возможен после вступления в силу в апреле 2019 года Распоряжения Коллегии № 55 от 02 апреля 2019 г. о введении общего процесса формирования, ведения и использования единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Среди первых заявителей, направивших досье по новой процедуре, был фармацевтический завод ООО «Озон».

Главное

  • В мае Минздрав России принял более тридцати регистрационных досье для процедур по правилам ЕАЭС.
  • Досье подали для приведения в соответствие с правилами Союза и регистрации по децентрализованной процедуре.
  • Российскую Федерацию выбрали в качестве референтного государства.
  • Распоряжение Коллегии № 55 от 02 апреля 2019 г. вступило в силу в апреле 2019 года.
  • Фармацевтический завод ООО «Озон» был среди первых заявителей по новой процедуре.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме