Rozlytrek (entrectinib) одобрен в Японии для персонализированной терапии рака

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Япония стала первой страной, где разрешили медицинское применение Rozlytrek (entrectinib) компании Roche для персонализированного лечения злокачественных опухолей. Решение Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии основано на результатах клинических исследований второй фазы: препарат показал эффективность при десяти видах онкологических заболеваний.

Entrectinib предназначен для опухолей с редким генетическим изменением NTRK-слиянием, выявляемым с помощью биомаркерного тестирования. В продолжающихся клинических исследованиях сообщалось об эффективности при раке молочной железы, колоректальном и нейроэндокринном раке, раке легких и поджелудочной железы. Roche намеревалась добиваться регистрации Rozlytrek в Европе и США, где подобную разработку уже зарегистрировала Bayer.

Главное

  • Япония стала первой страной, одобрившей Rozlytrek (entrectinib) для медицинского применения.
  • Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии утвердило препарат по результатам исследований второй фазы.
  • В исследованиях Rozlytrek показал эффективность при десяти видах онкологических заболеваний.
  • Препарат предназначен для опухолей с NTRK-слиянием, выявляемым с помощью биомаркерного тестирования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме