Omnitest 5: BfArM сообщил о подделке упаковки тест-полосок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Федеральный институт лекарственных средств и медицинских изделий Германии (BfArM) сообщил о подделке упаковки и этикеток повторно импортированных тест-полосок Omnitest 5 от EurimPharm для измерения глюкозы в крови. На маркировке изменили срок годности. У тест-полосок после его истечения снижается активность фермента, поэтому глюкометр может показывать ложнонизкий уровень глюкозы. Если на основании такого результата пациент вводит слишком мало инсулина, может развиться незамеченная гипергликемия. BfArM оценил риск как низкий: значимые последствия для здоровья могут наступить, только если срок годности превышен на 6 месяцев или больше.

Главное

  • BfArM сообщил о фальсифицированных тест-полосках Omnitest 5 от EurimPharm для измерения уровня глюкозы в крови.
  • Подделаны внешняя упаковка и этикетки повторно импортированных тест-полосок; дата истечения срока годности изменена.
  • После истечения срока годности тест-полоски могут давать ложнонизкие результаты из-за снижения активности фермента.
  • Ошибочное измерение может привести к введению слишком малого количества инсулина и развитию гипергликемии.
  • BfArM оценил риск как низкий; значимые последствия возможны при превышении срока годности на 6 месяцев или больше.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме