Нетакимаб при анкилозирующем спондилите: результаты исследования III фазы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На конгрессе EULAR в Мадриде представили результаты III фазы клинического исследования нетакимаба компании «Биокад» при анкилозирующем спондилите. В исследование включили более 200 взрослых пациентов с установленным диагнозом. За первые 16 недель положительную динамику показали 40,53% участников, получавших нетакимаб, и 2,63% пациентов в группе плацебо. В «Биокаде» сообщили, что исследование достигло поставленной цели.

Исследование является регистрационным, а его данные должны послужить основой для регистрации препарата в России, ожидавшейся осенью 2019 года. Нетакимаб — разработанное «Биокадом» оригинальное моноклональное антитело для лечения псориаза и ревматических заболеваний. Компания планировала поставки препарата в российские аптеки по показанию «псориаз» в июне, а по показанию «спондилит» — в ноябре 2019 года.

Главное

  • В исследовании нетакимаба при анкилозирующем спондилите участвовали более 200 взрослых пациентов.
  • За первые 16 недель положительную динамику показали 40,53% получавших нетакимаб и 2,63% участников группы плацебо.
  • Данные регистрационного исследования должны были стать основой для регистрации нетакимаба в России осенью 2019 года.
  • Поставки нетакимаба в аптеки по показанию «спондилит» планировались на ноябрь 2019 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме