Ретвисет: Росздравнадзор выявил несоответствие качества ритонавира

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор обнаружил, что препарат Ретвисет (ритонавир) компании «Фармасинтез» не соответствует заявленному качеству. В июне 2019 года служба получила новую жалобу от пациентки, получавшей препарат в ГБУЗ ИКБ №2, и выдала больнице предписание устранить нарушения части 1 статьи 14.43 КоАП.

Претензии к капсулам Ретвисета поступили также в феврале: пациенты сообщали, что их содержимое вытекало при комнатной температуре и препарат приходилось хранить в холодильнике. После проверки Росздравнадзор изъял три серии, а позднее принял решение об изъятии еще 203 серий. Служба попросила восемь возможных распространителей — медицинские учреждения и дистрибьюторов — вернуть препарат поставщику. «Фармасинтез» обещал доработать технологию производства.

Главное

  • Росздравнадзор выявил несоответствие заявленному качеству препарата Ретвисет (ритонавир).
  • В июне 2019 года Росздравнадзор выдал ГБУЗ ИКБ №2 предписание по части 1 статьи 14.43 КоАП.
  • После февральских жалоб Росздравнадзор изъял три серии Ретвисета и решил изъять еще 203 серии.
  • «Фармасинтез» пообещал доработать технологию производства Ретвисета.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме