Регистрация инновационных лекарств в России: барьеры и изменения

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков назвал консервативное регулирование препятствием для выхода инновационных лекарств на российский рынок. По его словам, требование, действующее в России с 2010 года, обязывает проводить клинические исследования заново для препаратов, уже прошедших их в США, Германии, Японии и других странах. Это увеличивает сроки регистрации на годы и требует дополнительных людских, временных и финансовых ресурсов.

Шипков отметил, что отдельные препараты, зарегистрированные в России в прошлом году, поступили на рынок с опозданием на 4–16 лет. Собеседник считает необходимыми ускорение регистрации и защиту интеллектуальной собственности, которая, по его мнению, важна для вложений в инновации. Он также указал, что фармацевтическая индустрия инвестирует в исследования и разработки в пять раз больше аэрокосмической отрасли. AIPM готова содействовать доступности лекарственной терапии в рамках цели повысить продолжительность жизни до 78 лет к 2024 году и до 80 лет к 2030 году.

Главное

  • Владимир Шипков назвал консервативную регуляторную среду препятствием для доступа инновационных лекарств на российский рынок.
  • С 2010 года в России требуется проводить клинические исследования заново для вновь регистрируемых лекарств.
  • По словам Шипкова, некоторые препараты, зарегистрированные в России в прошлом году, опоздали с выходом на рынок на 4–16 лет.
  • Шипков указал, что фармацевтическая индустрия тратит на исследования и разработки в пять раз больше аэрокосмической отрасли.
  • AIPM заявила о готовности поддержать повышение продолжительности жизни до 78 лет к 2024 году и до 80 лет к 2030 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме