Маркировка лекарств: ограничения криптокода и готовность инфраструктуры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что запуск обязательной маркировки лекарств 1 января 2020 года осложняют требования к криптокоду, неподготовленное программное обеспечение и проблемы Единого справочника-каталога лекарственных препаратов (ЕСКЛП). В испытаниях на 34 площадках с участием 32 компаний при подписи из 88 символов более чем в 80% тестов брак достигал десятков процентов; полностью успешными были 64% испытаний даже при 32 символах. По данным материала, 89% производителей заявили о необходимости модернизации программного обеспечения; его разработка и внедрение занимают до 12 месяцев после утверждения нормативной базы.

Автор сообщает, что регистрация препаратов в системе маркировки зависит от данных ЕСКЛП, который фактически не работал с осени прошлого года. Отраслевые ассоциации предложили сократить криптокод до 20 знаков и завершить эксперимент до промышленного запуска; по оценке автора, запуск возможен не ранее 2021 года.

Главное

  • По данным испытаний, при подписи из 88 символов более чем в 80% тестов брак достигал десятков процентов.
  • При длине подписи 32 символа полностью успешными оказались 64% испытаний.
  • 89% производителей заявили о необходимости модернизации программного обеспечения для маркировки лекарств.
  • Отраслевые ассоциации предложили сократить криптокод до 20 знаков; автор считает, что промышленный запуск возможен не ранее 2021 года.

Что говорят специалисты

Участники опасаются, что внедрение маркировки при недостаточно готовой инфраструктуре и высоких издержках может привести к росту цен и ухудшению доступности лекарств; отдельно отмечается, что закупки уже ограничены нехваткой средств. Часть коллег считает маркировку неизбежной и допускает, что попытки затянуть процесс связаны с нежеланием работать прозрачно. Другие возражают против такого объяснения: по их мнению, сомнения в экономической реализуемости требований сами по себе не свидетельствуют о недобросовестности. Также звучит опасение, что после проблем с обеспечением проект могут смягчить или отменить.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 4). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме