Биоаналог ритуксимаба BIOCAD получил регистрацию на Кубе

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Российская компания BIOCAD получила от Министерства здравоохранения Кубинской Республики (CECMED) разрешение на биоаналог ритуксимаба. Кубинская регистрация препарата стала 13-й; еще в 30 странах оформление допуска на национальные рынки продолжалось. Поставки на Кубу планировалось начать к концу 2018 года. BIOCAD также рассчитывала до конца 2018 года начать поставки в Перу, Эквадор и Аргентину. Компания прогнозировала выручку от продаж препарата на Кубе не менее 3 млн долларов в первый год. Ритуксимаб — моноклональное антитело для лечения неходжкинской лимфомы и хронического лимфолейкоза. Биоаналог BIOCAD зарегистрировали в России в 2014 году; он стал первым отечественным биоаналогом, предназначенным для лечения онкологического заболевания.

Главное

  • CECMED одобрило биоаналог ритуксимаба компании BIOCAD для применения на Кубе.
  • Куба стала 13-й страной, завершившей регистрацию препарата; еще в 30 странах оформление продолжалось.
  • Поставки на Кубу планировалось начать к концу 2018 года.
  • BIOCAD прогнозировала выручку на Кубе не менее 3 млн долларов в первый год продаж.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация