Тивикай (долутегравир): запуск производства в Москве ожидался к маю 2019 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компании GSK и «Сервье» 24 мая 2018 года заключили соглашение о производстве Тивикая (долутегравира) на заводе «Сервье Рус» в Москве. По условиям соглашения, выпуск готовой лекарственной формы полного цикла должен был начаться не позднее мая 2019 года. Долутегравир применяют при ВИЧ-инфекции в сочетании с другими антиретровирусными препаратами; в России препарат одобрили в 2014 году, а в 2018 году включили в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Стороны провели технологический трансфер и выпуск пилотных серий; завершение регуляторного одобрения «Сервье Рус» как российской производственной площадки ожидалось в 2018 году. Соглашение рассчитано на 5 лет с момента выпуска первых коммерческих серий. Базовый план предусматривал производство миллиона упаковок с возможностью увеличить объем.

Главное

  • Соглашение о производстве Тивикая в Москве заключили GSK и «Сервье» 24 мая 2018 года.
  • Запуск производства полного цикла на заводе «Сервье Рус» ожидался не позднее мая 2019 года.
  • Долутегравир одобрили для применения в России в 2014 году.
  • Базовый производственный план составлял миллион упаковок с возможностью увеличения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме