Нормативные изменения в фармотрасли за сентябрь 2026 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала собрал обзор нормативных изменений в фармацевтической отрасли, вступивших в силу в сентябре 2026 года, и законопроектов на общественном обсуждении. Проект Минздрава России предлагает заменить разрешение Росздравнадзора на дистанционную розничную торговлю лекарствами уведомлением; новый порядок будет доступен аптекам, работающим более года. Методические рекомендации Минздрава России по периодической аккредитации медицинских и фармацевтических работников описывают подготовку документов, работу с Федеральным регистром медицинских и фармацевтических работников и типичные ошибки, ведущие к отказу в допуске. Сроки эксперимента по маркировке отдельных медицинских изделий перенесены: первый этап завершится 15 февраля 2027 года, второй — 28 февраля 2027 года. С 1 декабря 2026 года производителям лекарств полного цикла в ЕАЭС предусмотрена ценовая преференция 15% при отсутствии прослеживаемости серий через маркировку или 30% при подтверждении российского статуса и 100 баллах локализации.

Главное

  • Проект Минздрава России предусматривает уведомительный порядок дистанционной продажи лекарств для аптек, работающих более года.
  • Первый этап эксперимента по маркировке медицинских изделий продлён до 15 февраля 2027 года, второй — до 28 февраля 2027 года.
  • С 1 декабря 2026 года преференция производителю полного цикла в ЕАЭС составит 15% при отсутствии прослеживаемости серий или 30% при 100 баллах локализации.
  • Новый регламент Росздравнадзора заменяет выдачу документа о регистрации медицинского изделия реестровой записью.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме