Срок годности лекарств: Росздравнадзор запросил предложения фармассоциаций

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор попросил фармацевтические ассоциации предложить, как уточнить рекомендации по указанию срока годности лекарств. Поводом стали расхождения между данными системы маркировки и паспортами препаратов: часть производителей использует формат месяц-год, но неправильно определяет дату окончания срока годности.

По Решению Совета ЕЭК № 76 от 03.11.2016 при указании срока в формате месяц-год датой истечения считается последний день обозначенного месяца. В системе маркировки срок записывается в формате день-месяц-год. Елена Кудрявцева, руководитель центра регуляторного взаимодействия и контроля ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, сообщила о проблеме на XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе. Росздравнадзор направил письмо отраслевым ассоциациям и готов собрать предложения по дополнению рекомендаций примерами.

Главное

  • Росздравнадзор попросил фармацевтические ассоциации предложить изменения к рекомендациям по указанию срока годности лекарств.
  • По Решению Совета ЕЭК № 76 от 03.11.2016 при формате месяц-год срок истекает в последний день указанного месяца.
  • Сведения о сроке годности в системе маркировки могут расходиться с данными в паспортах препаратов.
  • Елена Кудрявцева рассказала о проблеме на XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме