Лицензионные требования к аптекам: нормы и штрафы в 2026 году

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, что лицензионные требования к аптекам охватывают хранение и отпуск лекарств, помещения и оборудование, квалификацию работников, учетные системы и контроль качества. Основу регулирования составляет Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства от 31.03.2022 № 547. Отдельные процессы регулируют приказы Минздрава о надлежащей аптечной практике, хранении и отпуске лекарственных препаратов.

В статье приведены санкции КоАП РФ: за нарушение лицензионных требований должностным лицам грозит штраф 5–10 тыс. рублей, юридическим лицам — 30–40 тыс.; за грубое нарушение штраф для юридических лиц составляет 100–200 тыс. рублей или возможно приостановление деятельности до 90 суток. Автор разбирает судебные дела 2025 года о фальсифицированном иммуноглобулине, организации аптечных зон, учете лекарств и соблюдении условий хранения. Для подготовки к проверкам автор рекомендует назначать ответственных, утверждать СОПы, обучать сотрудников и регулярно проводить внутренний аудит.

Главное

  • Лицензионные требования закреплены Положением, утвержденным постановлением Правительства от 31.03.2022 № 547.
  • Приказы Минздрава № 259н, 260н и 100н регулируют аптечную практику, хранение и отпуск лекарственных препаратов.
  • За нарушение лицензионных требований должностным лицам грозит штраф 5–10 тыс. рублей, юридическим лицам — 30–40 тыс.
  • За грубое нарушение юридическое лицо могут оштрафовать на 100–200 тыс. рублей или приостановить его деятельность до 90 суток.
  • Автор рекомендует аптечным руководителям назначать ответственных, обучать сотрудников и регулярно проводить внутренний аудит.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме