Фармпроизводство: целостность данных и IoT среди ключевых направлений

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На семинаре «Инновационные технологии упаковки фармацевтических продуктов» директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков обозначил актуальные задачи фармпроизводства: обеспечение целостности данных, автоматизацию процессов и контроль асептического производства. Он отметил, что требования GMP к данным включают прослеживаемость, своевременность, подлинность и точность. Руководство «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем», подготовленное институтом в прошлом году, использует риск-ориентированный подход; его окончательная версия находится на согласовании в Минпромторге России.

По словам Шестакова, технологии IoT могут обеспечивать быструю переналадку производственных участков и управлять параметрами среды при асептическом производстве. В материале также говорится об автоматизации процессов на российских предприятиях при переходе на GMP и о проектах новых производств с полу- или полностью автоматизированными линиями. Для стерильного производства Шестаков подчеркнул значение валидации и контроля операций.

Главное

  • Владислав Шестаков выступил на семинаре «Инновационные технологии упаковки фармацевтических продуктов».
  • Критерии целостности данных по GMP — прослеживаемость, своевременность, подлинность и точность.
  • Руководство «Целостность данных и валидация компьютеризированных систем» находится на согласовании в Минпромторге России.
  • IoT может применяться для переналадки производства и управления средой при асептическом производстве.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме