CAR-T-терапия rap-cel: Novartis приостановила восемь исследований

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

После того как трое участников умерли вследствие IEC-HS (гемофагоцитарного синдрома, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками), Novartis временно остановила восемь клинических испытаний экспериментальной CAR-T-терапии YTB323 (rap-cel), предназначенной для лечения аутоиммунных и неврологических заболеваний. Приостановка затронула исследования II фазы при системной красной волчанке, люпус-нефрите, склеродермии, васкулите и миопатии, а также более ранние испытания при ревматоидном артрите с синдромом Шегрена, миастении и рецидивирующей либо неактивной прогрессирующей форме рассеянного склероза. На время проверки Novartis прекратила набор новых участников и введение препарата; за пациентами, уже получившими терапию, продолжат наблюдать. Компания сообщила, что онкологические программы не затронуты: испытания препарата при лимфоме и лейкемии продолжаются.

Главное

  • Три участника испытаний rap-cel умерли от IEC-HS — гемофагоцитарного синдрома, ассоциированного с иммунными эффекторными клетками.
  • Novartis приостановила восемь испытаний rap-cel (YTB323) при аутоиммунных и неврологических заболеваниях.
  • Во время проверки компания остановила набор пациентов и введение препарата, но продолжит наблюдение за уже получившими терапию участниками.
  • Два онкологических испытания Novartis при лимфоме и лейкемии продолжаются.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме