МРНК-терапия Intismeran достигла целей исследования III фазы при меланоме

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Merck и Moderna сообщили, что комбинация персонализированной мРНК-терапии Intismeran (V940/mRNA-4157) с пембролизумабом (Keytruda) достигла первичной и ключевой вторичной конечных точек промежуточного анализа исследования III фазы INTerpath-001. Испытание оценивает лечение пациентов с полностью удалённой меланомой высокого риска. По сравнению с монотерапией пембролизумабом комбинация статистически значимо увеличила выживаемость без рецидива и снизила риск отдалённого метастазирования.

В исследовании участвуют 1 137 пациентов со стадиями меланомы IIB, IIC, III или IV; соотношение распределения по группам — 2:1. Компании сообщили, что новых или неожиданных сигналов безопасности не выявлено. Испытание продолжается для оценки общей выживаемости, а Moderna и Merck начали подготовку документов для обсуждения с регуляторами возможности ускоренной регистрации Intismeran.

Главное

  • В исследовании INTerpath-001 участвуют 1 137 пациентов с полностью удалённой меланомой высокого риска.
  • Промежуточный анализ подтвердил достижение первичной конечной точки по выживаемости без рецидива.
  • Ключевой вторичной конечной точкой была выживаемость без отдалённых метастазов.
  • Новых или неожиданных сигналов безопасности комбинации Intismeran и пембролизумаба не выявлено.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме