Гефурулимаб Клигефа зарегистрирован в России для лечения миастении

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал гефурулимаб под торговым наименованием Клигефа — первый в стране препарат из группы биспецифических нанотел. Разработку Alexion, подразделения AstraZeneca, будут применять у взрослых с генерализованной миастенией гравис и положительным тестом на антитела к ацетилхолиновым рецепторам.

Клигефа выпускается в виде раствора для подкожного введения дозировкой 300 мг. Регистрационное удостоверение предусматривает упаковки с одним или двумя шприцами-ручками либо шприцами. На момент публикации препарат был зарегистрирован только в России; в США и Европейском союзе его применение не было одобрено.

Главное

  • Клигефа — первый зарегистрированный в России препарат из группы биспецифических нанотел.
  • Гефурулимаб предназначен для взрослых с генерализованной миастенией гравис и антителами к ацетилхолиновым рецепторам.
  • Лекарственная форма Клигефы — раствор для подкожного введения дозировкой 300 мг.
  • На момент публикации гефурулимаб был зарегистрирован только в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация