Порошковые вакцины: стабильность SPVX02 и результаты клинического исследования

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализирует опубликованные в 2026 году результаты Phase 1 вакцины SPVX02 против дифтерии и столбняка. Спустя 28 дней после введения SPVX02 каждый участник исследования достиг защитного уровня антител; иммунный ответ был сопоставим с зарегистрированными вакцинами сравнения. Исследователи не выявили серьёзных нежелательных явлений, которые были бы связаны с вакцинацией. SPVX02 сохраняет стабильность при температуре до 30°C не менее 24 месяцев; возможность хранения до четырёх лет изучается. Разработка перешла к Phase 2b.

Автор сопоставляет SPVX02 с ROTASIIL Thermo — лиофилизированной вакциной против ротавирусной инфекции, которую можно хранить при температуре до 25°C в течение 30 месяцев. По оценке автора, порошковая форма может влиять не только на условия хранения и транспортировки, но и на способ введения вакцины. В 2025 году исследователи опубликовали работу о термостабильной сухой порошковой назальной вакцине против COVID-19; направление пока находится на стадии разработки.

Главное

  • В исследовании Phase 1 все получившие SPVX02 достигли защитного уровня антител против дифтерии и столбняка через 28 дней.
  • SPVX02 сохраняет стабильность при температуре до 30°C не менее 24 месяцев.
  • После Phase 1 разработка SPVX02 перешла к Phase 2b.
  • ROTASIIL Thermo можно хранить при температуре до 25°C; заявленный срок годности составляет 30 месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме