Граммидин: разрешено исследование III фазы таблеток для полоскания

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ООО «Гелеспон» получило разрешение на проведение в России клинического исследования III фазы новой формы Граммидина — таблеток для приготовления раствора для полоскания. В состав препарата входят грамицидин C и цетилпиридиния хлорид; дозировка составляет 3 мг и 1 мг соответственно. Новую форму разрабатывают в рамках проекта «Валента Фарм». Граммидин применяют при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и горла; сейчас препарат выпускается в таблетках для рассасывания и спрее для местного применения.

В исследовании сравнят эффективность, безопасность и переносимость новой формы с Граммидином Нео в таблетках для рассасывания. К участию планируют привлечь до 220 детей от 4 до 17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки. Испытания пройдут в Самарской областной детской клинической больнице им. Н.Н. Ивановой, Пермской детской клинической поликлинике № 5 и ООО «ИВА.МЕД» в Санкт-Петербурге. Завершить исследование планируется до марта 2027 года.

Главное

  • ООО «Гелеспон» получило разрешение на исследование III фазы новой формы Граммидина в России.
  • Новая форма содержит 3 мг грамицидина C и 1 мг цетилпиридиния хлорида.
  • В исследовании могут участвовать до 220 детей от 4 до 17 лет с острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки.
  • Клиническое исследование планируют завершить до марта 2027 года на трех медицинских площадках.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме