Биоаналог «Лорвиквы»: «Амедарт» начала исследование лорлатиниба

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Компания «Амедарт» приступила к исследованию первого российского биоаналога «Лорвиквы» — препарата лорлатиниба для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого с положительным ALK. В исследовании сравнят скорость и степень абсорбции препарата-кандидата ЛРЛ01 и таблеток «Лорвиквы» с пленочной оболочкой в дозировке 100 мг, после чего оценят их биоэквивалентность. Исследование пройдет в Ярославской областной клинической наркологической больнице с участием 50 здоровых добровольцев и должно завершиться в декабре 2026 года. Оригинальную «Лорвикву» производит Pfizer; препарат получил регистрацию в России в 2021 году и с этого же года включен в Перечень ЖНВЛП.

Главное

  • «Амедарт» исследует первый российский биоаналог «Лорвиквы» с МНН лорлатиниб.
  • Препарат-кандидат ЛРЛ01 сравнят с таблетками «Лорвиквы» в дозировке 100 мг.
  • В исследовании примут участие 50 здоровых добровольцев; площадкой станет Ярославская областная клиническая наркологическая больница.
  • Исследование должно завершиться в декабре 2026 года.
  • Регистрацию «Лорвиквы» в России оформили в 2021 году; с этого же года препарат включен в Перечень ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме