Минпромторг предложил исключать лекарства из реестра без данных о локализации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России подготовил поправки к постановлению правительства №719. Проект предусматривает исключение лекарств из реестра отечественной промышленной продукции, если в электронной базе нет сведений о прохождении полного технологического цикла в России или странах ЕАЭС. Предлагаемые изменения должны согласовать постановление с законом о переходе фармацевтической отрасли на реестровую модель; вступление новых правил ожидается в мае 2027 года.

Электронный реестр документов о стадиях производства планируется запустить 1 декабря 2026 года на основании Федерального закона №331-ФЗ. Запись в реестре заменит бумажный сертификат и будет подтверждать страну происхождения лекарства для предоставления мер господдержки и преференций в госзакупках. Минпромторг будет вести реестр, проверять документы и принимать решения о внесении данных.

Главное

  • Поправки подготовлены к постановлению правительства №719 для согласования с законом о реестровой модели фармотрасли.
  • Основанием для исключения станет отсутствие электронной записи о прохождении всех стадий производства в России или странах ЕАЭС.
  • Электронный реестр планируется запустить 1 декабря 2026 года в соответствии с Федеральным законом №331-ФЗ.
  • Вступление новых правил ожидается в мае 2027 года, после завершения переходного периода по постановлению №1875.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме