Уничтожение некачественных лекарств: новые правила с 1 марта 2027 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ утвердило порядок утилизации лекарств, изъятых как фальсифицированные, недоброкачественные или контрафактные. Новый порядок заменит постановление 2020 года и будет действовать пять лет, начиная с 1 марта 2027 года. Вывоз таких препаратов за пределы России исключён: уничтожать их будут специализированные операторы.

Фальсифицированные и недоброкачественные лекарства могут изымать по решению Росздравнадзора, Россельхознадзора или суда, а решение об уничтожении также может принять владелец препарата. Для контрафактных лекарств оба решения принимает только суд. Владелец должен в течение шести месяцев изолировать препараты, обеспечить их уничтожение и оплатить работы. Оператор составляет акт в день утилизации; подтверждение уничтожения владелец направляет уполномоченному органу электронно в течение пяти рабочих дней.

Главное

  • Новые правила уничтожения лекарств вступят в силу 1 марта 2027 года и будут действовать пять лет.
  • Вывоз изъятых лекарств за пределы России исключён; уничтожение проводят специализированные операторы.
  • Изъятие и уничтожение контрафактных лекарств допускается только по решению суда.
  • Владелец направляет подтверждение уничтожения уполномоченному органу электронно в течение пяти рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме