Фармсубстанции из реестра медицинских лекарств допустили для производства ветпрепаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Подписанный закон разрешает применять при изготовлении ветеринарных лекарств фармацевтические субстанции, включённые в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. Допуск распространяется на субстанции, произведённые для реализации и внесённые в реестр уполномоченным федеральным органом. Изменение внесено в часть 2 статьи 56 закона.

Закон также усиливает лицензионный контроль фармацевтического производства и предусматривает дополнительные меры ответственности за нарушения. При серьёзных нарушениях правил надлежащей производственной практики ЕАЭС действие лицензии на производство лекарственных средств и (или) GMP-сертификата могут приостановить на срок до 120 дней. Если нарушения не будут устранены вовремя, лицензию и (или) сертификат могут аннулировать.

Главное

  • В производстве ветеринарных лекарств разрешено использовать фармацевтические субстанции из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения.
  • Изменение о применении медицинских фармсубстанций внесено в часть 2 статьи 56 закона.
  • При серьёзных нарушениях правил надлежащей производственной практики ЕАЭС лицензию и (или) GMP-сертификат могут приостановить на срок до 120 дней.
  • Если нарушения не устранить вовремя, лицензию и (или) GMP-сертификат могут аннулировать.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме