Сибкордия с вамотинибом зарегистрирована для лечения ХМЛ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Фармасинтез-Норд» получила регистрационное удостоверение на «Сибкордию» — препарат вамотиниба для лечения хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ). Препарат зарегистрирован в России в начале июля 2026 года. Компания называет его первой в мире разработкой на основе вамотиниба; производство субстанции и готовой лекарственной формы локализовано в России.

«Фармасинтез» потратил на разработку «Сибкордии» 5 млрд руб. и планирует запустить массовое производство. Вамотиниб предназначен для пациентов с ХМЛ, у которых возникла резистентность или непереносимость предшествующей терапии. По оценке эксперта, к этой группе могут относиться 25% больных ХМЛ. Экспорт препарата планируется начать в 2028 году. Коммерческие перспективы «Сибкордии» в России, по мнению эксперта, зависят от включения в перечень ЖНВЛП и закупок по программе «14 высокозатратных нозологий».

Главное

  • Регистрационное удостоверение на препарат «Сибкордия» получила компания «Фармасинтез-Норд».
  • «Сибкордия» содержит вамотиниб и предназначена для лечения хронического миелоидного лейкоза.
  • По оценке эксперта, вамотиниб может потребоваться 25% больных ХМЛ с резистентностью или непереносимостью предшествующей терапии.
  • Компания планирует начать экспорт «Сибкордии» в 2028 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме