Илрекси (элранатамаб) зарегистрирован для лечения множественной миеломы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав зарегистрировал препарат «Илрекси» (элранатамаб) для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Регистрационное удостоверение выдано 7 июля 2026 года на пять лет. «Илрекси» — оригинальный препарат Pfizer и биспецифическое моноклональное антитело к антигену созревания В-клеток BCMA; его назначают взрослым пациентам для монотерапии, если они ранее прошли не менее трех линий лечения.

Лекарственная форма «Илрекси» — раствор для введения под кожу с дозировкой 40 мг/мл. Производственные стадии выполняются на площадке Pfizer в США. FDA одобрило элранатамаб в августе 2023 года, а Евросоюз — в декабре того же года. В России также зарегистрирован препарат «Теквейли» (теклистамаб) компании Johnson & Johnson; его применяют у пациентов с множественной миеломой, прошедших несколько линий терапии.

Главное

  • Регистрационное удостоверение на «Илрекси» выдано 7 июля 2026 года сроком на пять лет.
  • «Илрекси» содержит элранатамаб и предназначен для монотерапии взрослых после как минимум трех линий терапии.
  • Препарат представляет собой раствор для подкожного введения с дозировкой 40 мг/мл.
  • Элранатамаб одобрили FDA в августе 2023 года, а в Евросоюзе — в декабре 2023 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме