Код маркировки лекарств: срок годности и номер серии предложили исключить

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На совещании рабочей группы по маркировке в Росздравнадзоре 26 апреля решили рекомендовать законодателям убрать из кода маркировки лекарств срок годности и номера серии. Это предложение связано с унификацией формата кода и действует при условии, что оператор системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обеспечит постоянный доступ участников цепи поставок к этим данным через их информационные системы.

Постановление Правительства РФ №1556 относит к обязательным элементам электронную криптоподпись, идентификационный ключ проверки, GTIN (глобальный идентификационный номер товарной позиции) и уникальный для упаковки серийный номер. По оценке опрошенных экспертов, для изменения состава кода потребуется поправить постановление от 14 декабря 2018 года №1556, поэтому сроки реализации предложения пока не определены. Эксперты считают, что единый формат упростит настройку информационных систем участников рынка.

Главное

  • 26 апреля в Росздравнадзоре обсудили финальный состав кода маркировки с производителями, ритейлерами и дистрибьюторами.
  • Из кода предлагают убрать срок годности и номера серии при постоянной доступности этих данных в системе МДЛП.
  • Обязательные поля по постановлению №1556 включают серийный номер упаковки, GTIN, ключ проверки и электронную криптоподпись.
  • Для изменения состава кода потребуется поправить постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года №1556.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме