«Ливарол» 400 мг: беременность и возраст до 18 лет указаны как противопоказания

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

АО «Нижфарм» сообщило об изменении инструкции к препарату «Ливарол» (кетоконазол) в форме вагинальных суппозиториев 400 мг. Информационное письмо об обновлении разместили на сайте Росздравнадзора 6 мая 2019 года. В инструкции пересмотрены разделы о противопоказаниях, применении при беременности и грудном вскармливании, дозировке и особых указаниях.

К противопоказаниям добавлены беременность, грудное вскармливание и возраст до 18 лет; в инструкции также появился отдельный раздел о применении препарата при беременности и в период лактации. В разделе о дозировке размещена схема использования суппозиториев и указано, что прекращение курса после исчезновения симптомов может привести к хроническому заболеванию. Особые указания дополнены сведениями о снижении риска повторного развития инфекции и подборе надежной контрацепции на время применения препарата.

Главное

  • Информационное письмо АО «Нижфарм» опубликовали на сайте Росздравнадзора 6 мая 2019 года.
  • Обновленная инструкция относится к вагинальным суппозиториям «Ливарол» 400 мг с кетоконазолом.
  • Противопоказания включают беременность, грудное вскармливание и возраст до 18 лет.
  • В инструкцию добавили схему применения суппозиториев и указание о риске хронического заболевания при досрочном прекращении курса.
  • Особые указания содержат сведения о снижении риска повторной инфекции и подборе контрацепции.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме