Мониторинг лекарств в медорганизации: подготовка по проектному подходу

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что медицинским организациям стоит заранее подготовиться к внесению сведений о лекарственных препаратах в систему мониторинга их движения. Часть 7 статьи 76 Федерального закона № 61-ФЗ предусматривает такую обязанность для участников обращения лекарственных препаратов и вступает в силу 1 января 2020 года. Порядок работы системы установлен Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 года № 1556. Федеральный закон от 15 апреля 2019 года № 58-ФЗ ввёл статью 6.34 КоАП РФ, предусматривающую административную ответственность за нарушения.

Для подготовки автор предлагает руководителю медорганизации изучить изменения нормативной базы и сформировать рабочую группу с участием заместителей, юристов, экономистов, ИТ-специалистов и сотрудников, отвечающих за лекарственное обеспечение. В план работы автор рекомендует включить внутренний аудит процессов, обсуждение изменений с коллективом, подготовку корректирующих мероприятий, обновление локальных регламентов, обучение персонала и разработку средств автоматизации.

Главное

  • Часть 7 статьи 76 Федерального закона № 61-ФЗ вступает в силу 1 января 2020 года.
  • Постановление Правительства РФ от 14 декабря 2018 года № 1556 утвердило положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов.
  • Федеральный закон от 15 апреля 2019 года № 58-ФЗ ввёл статью 6.34 КоАП РФ об административной ответственности.
  • Автор предлагает создать в медицинской организации рабочую группу для подготовки к новым требованиям.
  • В план подготовки автор рекомендует включить аудит процессов, корректирующие мероприятия и обучение персонала.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме