Plenity для снижения веса: FDA одобрило продажу в США

15 апреля 2019 года компания Gelesis сообщила, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрило к продаже препарат Plenity. Капсулы с целлюлозой и лимонной кислотой образуют в желудке гидрогель, который увеличивается в объёме и помогает чувствовать сытость. Plenity предназначен для людей с индексом массы тела от 25; препарат следует применять вместе с диетой и физическими упражнениями.

В рандомизированном исследовании с участием более 400 человек с ИМТ от 27 до 40 за шесть месяцев не менее 5% веса потеряли около 60% принимавших Plenity и 42% получавших плацебо. Исследование финансировала Gelesis. Диетологи поставили под сомнение долгосрочную эффективность препарата: наблюдение длилось полгода, а для похудения участники также соблюдали диету и занимались физической активностью. Plenity противопоказан беременным, людям с болезнью Крона и аллергией на компоненты; препарат планировали продавать по рецепту.