Пентавакцина аАКДС–ГепB+Hib получила регистрацию Минздрава России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал первую отечественную пентавакцину аАКДС–ГепB+Hib для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции. Препарат разработало предприятие холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех; вакцина предназначена для детей с 6 месяцев. О регистрации объявили на «Форуме регионов России. Здравоохранение» в Москве.

Клинические исследования подтвердили безопасность и эффективность вакцины, сопоставимые с зарубежными аналогами. Вместо нескольких отдельных инъекций для профилактики пяти инфекций потребуется одна. В составе препарата — бесклеточный коклюшный компонент; вакцина также содержит меньше столбнячного, дифтерийного и гепатита B антигенов, чем указанные в публикации аналоги и моновакцины, и не содержит мертиолята. Производство планируется организовать в России по технологии полного цикла.

Главное

  • Вакцина аАКДС–ГепB+Hib предназначена для детей в возрасте 6 месяцев.
  • Препарат предназначен для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции.
  • Клинические исследования подтвердили безопасность и эффективность вакцины на уровне зарубежных аналогов.
  • В составе вакцины нет мертиолята; коклюшный компонент является бесклеточным.
  • Вакцину планируется производить в России по технологии полного цикла.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме