Лоперамид: изменения инструкций и риск сердечных осложнений

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает обновление инструкций препаратов лоперамида и лоперамида/симетикона, согласованное Координационной группой EMA (CMDh). В предупреждения добавляют расширение комплекса QRS, поскольку причинную связь этого изменения с лоперамидом исключить нельзя; страны ЕС должны были внести поправки до 15 мая 2019 года. PRAC выявил повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений при злоупотреблении высокими дозами лоперамида. В публикации также перечислены осложнения передозировки, включая удлинение интервала Q–T и желудочковые аритмии. Указано, что дозы 70–1600 мг в день, в 4–100 раз выше рекомендованных, часто фигурировали в описаниях серьезных побочных эффектов со стороны сердца. Автор отмечает риск сердечно-сосудистых событий при сочетании лоперамида с препаратами, ингибирующими метаболические ферменты или P-гликопротеин.

Главное

  • CMDh согласовала дополнение инструкций лоперамида и лоперамида/симетикона предупреждением о расширении комплекса QRS.
  • Страны ЕС должны были обновить краткие характеристики препаратов до 15 мая 2019 года.
  • PRAC выявил повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений при злоупотреблении высокими дозами лоперамида.
  • В публикации указаны дозы 70–1600 мг в день, в 4–100 раз выше рекомендованных.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме