Биомедицинские клеточные продукты: проект меняет требования к уполномоченному лицу

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России подготовил проект приказа о корректировке правил аттестации уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов и требований к их образованию, квалификации и полномочиям по обеспечению качества продукции. Проект опубликован на портале regulation.gov.ru; по информации в документе, его разработали с учётом опыта правоприменительной практики.

Поправка касается пункта 10 Порядка, утверждённого приказом Минздрава России от 29 сентября 2017 года № 694н. В нём предлагается дополнить формулировку «биомедицинских клеточных продуктов» словами «или биологических лекарственных препаратов». Это предложение включено в проект приказа; публикация не сообщает о его принятии или вступлении в силу.

Главное

  • Минздрав России подготовил проект изменений в правила аттестации уполномоченных лиц производителей биомедицинских клеточных продуктов.
  • Проект приказа опубликован на портале regulation.gov.ru.
  • Порядок утверждён приказом Минздрава России от 29 сентября 2017 года № 694н.
  • В пункте 10 предлагают добавить к упоминанию биомедицинских клеточных продуктов слова «или биологических лекарственных препаратов».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме