Дексмедетомидин «Дексдор»: новое показание для седации взрослых

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В инструкцию препарата «Дексдор» с действующим веществом дексмедетомидин внесли новое показание: седация неинтубированных взрослых пациентов до или во время диагностических и хирургических вмешательств. Изменения также включают актуальные сведения о безопасности. Информационное письмо об обновлении инструкции Росздравнадзор опубликовал 10 апреля 2019 года.

При седации в сознании дексмедетомидин может вызывать гипотензию, угнетение дыхания и брадикардию. Пациентам рекомендуется не управлять транспортными средствами и не выполнять другие опасные задачи во время применения препарата. В связи с новым показанием обновлены разделы инструкции о фармакодинамике, дозировании, побочных действиях, беременности и лактации, особых указаниях и влиянии на способность управлять транспортом. По данным ГРЛС, «Дексдор» был единственным зарегистрированным в России препаратом с дексмедетомидином.

Главное

  • Новое показание «Дексдора» — седация неинтубированных взрослых до или во время диагностических и хирургических вмешательств.
  • Росздравнадзор опубликовал информационное письмо об изменениях инструкции 10 апреля 2019 года.
  • При седации в сознании дексмедетомидин может вызвать гипотензию, угнетение дыхания или брадикардию.
  • Во время применения препарата пациентам рекомендуется отказаться от вождения и других опасных задач.
  • По данным ГРЛС, «Дексдор» был единственным зарегистрированным в России препаратом с дексмедетомидином.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме