Довато для лечения ВИЧ зарегистрирован в США как двухкомпонентная терапия

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA зарегистрировала препарат Довато компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых, ранее не получавших антиретровирусную терапию. В состав препарата входят долутегравир и ламивудин; это первая одобренная в США лекарственная форма такого типа с фиксированной дозировкой. До регистрации Довато стандартной терапией для пациентов без предшествующего лечения были трехкомпонентные схемы. Эффективность и безопасность комбинации оценили в двух рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследованиях с участием более 1,4 тыс. взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией. Долутегравир и ламивудин снижали вирусную нагрузку так же эффективно, как схема из долутегравира, эмтрицитабина и тенофовира. В публикации также отмечается, что двухкомпонентная терапия должна уменьшить токсическое воздействие на организм и риск межлекарственных взаимодействий.

Главное

  • FDA зарегистрировала препарат Довато компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых без предшествующей антиретровирусной терапии.
  • Довато содержит долутегравир и ламивудин и стал первой одобренной в США фиксированной двухкомпонентной лекарственной формой такого типа.
  • Эффективность и безопасность препарата изучали в двух рандомизированных двойных слепых контролируемых исследованиях.
  • В исследованиях участвовали более 1,4 тыс. взрослых пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме