GMP-сертификат на производство лекарств получил СПбНИИВС ФМБА России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Сертификат GMP выдан Санкт-Петербургскому научно-исследовательскому институту вакцин и сывороток ФМБА России. Документ выдал Минпромторг России; он подтверждает, что производство лекарственных средств соответствует требованиям регистрационного досье на соответствующий препарат.

Получение сертификата связано с технологическим партнерством СПбНИИВС ФМБА России с Институтом MECHNIKOV и взаимодействием с кубинским регуляторным органом CECMED. В марте 2019 года специалисты CECMED провели финальный аудит Института MECHNIKOV на соответствие требованиям GMP; подготовка к проверке проходила в 2018 году. Сертификация позволяет Институту MECHNIKOV предлагать третьим сторонам услуги по трансферу технологий, производству и выпуску биологических продуктов.

Главное

  • Сертификат GMP СПбНИИВС ФМБА России выдал Минпромторг России.
  • Сертификат подтверждает соответствие производства лекарств требованиям регистрационного досье.
  • В марте 2019 года Институт MECHNIKOV прошёл финальный аудит специалистов CECMED на соответствие требованиям GMP.
  • Подготовка Института MECHNIKOV к финальному аудиту CECMED проходила в 2018 году.
  • Институт MECHNIKOV может предлагать третьим сторонам услуги по трансферу технологий и производству биологических продуктов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме