Дарбэстим: Минздрав зарегистрировал биоаналог дарбэпоэтина альфа

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал «Дарбэстим» компании «Биокад» — первый российский биоаналог дарбэпоэтина альфа. Препарат длительного действия предназначен для лечения анемии при хронической почечной недостаточности и анемии, связанной с химиотерапией немиелоидных злокачественных новообразований. Лекарство может применяться у пациентов на диализе и людей с трансплантатом почки, которым требуется коррекция уровня гемоглобина; более продолжительное действие позволяет реже вводить препарат.

Разработка «Дарбэстима» заняла 9 лет, а начало продаж компания ожидала в 2019 году. «Биокад» предполагала, что препарат займёт 50% рынка средств для лечения нефрогенной анемии и снизит стоимость терапии. По данным компании, в России насчитывалось 45,89 тыс. пациентов на диализе, 3,6 тыс. — на перитонеальном диализе и 8 тыс. человек с трансплантатом почки; число пациентов росло на 5–10% в год.

Главное

  • «Дарбэстим» стал первым российским биоаналогом дарбэпоэтина альфа.
  • Препарат зарегистрировал Минздрав России для лечения анемии при хронической почечной недостаточности и после химиотерапии.
  • Более продолжительное действие «Дарбэстима» позволяет реже вводить препарат.
  • «Биокад» ожидала начала продаж препарата в 2019 году.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме