Вайдаза (азацитидин): признаки фальсификации серии 7В965А

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о признаках фальсификации противоопухолевого препарата «Вайдаза» (МНН — азацитидин), лиофилизата для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, серии 7В965А. Сообщение опубликовано 28 марта 2019 года. Отличительные признаки выявлены на упаковке, в том числе в инструкции по применению, и на маркировке, включая этикетку флакона.

Росздравнадзор предложил участникам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, проверить все имеющиеся упаковки этой серии на наличие признаков, указанных в приложении к письму. В 2018 году служба также сообщала о необходимости изъять из обращения одну из серий препарата «Вайдаза».

Главное

  • Признаки фальсификации выявлены у препарата «Вайдаза» серии 7В965А.
  • Препарат содержит азацитидин и выпускается в форме лиофилизата 100 мг для подкожного введения.
  • Признаки обнаружены на упаковке, в инструкции по применению, на маркировке и этикетке флакона.
  • Росздравнадзор предложил проверить все имеющиеся упаковки серии 7В965А.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме