Брексанолон получил одобрение FDA для лечения послеродовой депрессии

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA выдала в США регистрационное удостоверение на брексанолон для лечения послеродовой депрессии у взрослых женщин. Это первый препарат, зарегистрированный в США по такому показанию. Брексанолон разработала компания Sage Therapeutics; препарат вводят внутривенно.

Эффективность брексанолона при среднетяжёлой и тяжёлой послеродовой депрессии была подтверждена в клинических исследованиях. FDA отметило, что послеродовая депрессия может быть жизнеугрожающим состоянием и в некоторых случаях привести к причинению вреда новорождённому. По прогнозу аналитиков, пиковые продажи внутривенной формы могли составить 400 млн долларов в 2026 году, а успешная разработка пероральной формы могла принести компании ещё 668 млн долларов.

Главное

  • FDA зарегистрировала брексанолон для лечения послеродовой депрессии у взрослых женщин.
  • Брексанолон стал первым препаратом, зарегистрированным в США по этому показанию.
  • В клинических исследованиях подтверждена эффективность внутривенного брексанолона при среднетяжёлой и тяжёлой послеродовой депрессии.
  • Пиковые продажи внутривенной формы прогнозировались на уровне 400 млн долларов в 2026 году.
  • Успешная разработка пероральной формы могла принести Sage Therapeutics ещё 668 млн долларов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме