Маркировка лекарств и МДЛП: техническая готовность и сроки внедрения

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы материала считают, что из-за технических сложностей внедрение маркировки лекарств в установленные сроки может угрожать бесперебойности поставок. Они выступают за продление пилотного проекта и перенос сроков запуска системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Постановление правительства №1556 от 14 декабря 2018 года установило требование использовать 92 символа для криптозащиты кода маркировки. По оценке авторов, печать такого кода затруднена на большинстве установленного оборудования, а решения для обмена криптозащищенными данными еще разрабатываются.

Постановление №1557 предусматривает подключение организаций, работающих с препаратами для высокозатратных нозологий, с 1 по 8 июля 2019 года, испытания в августе и сентябре и передачу данных с 1 октября. Авторы указывают, что первая версия обновления для обмена с МДЛП ожидалась в июле, а готовность ИТ-решений оценивалась не ранее апреля 2020 года. По приведенным в материале данным, на 14 марта более 60% проверенных российских производственных площадок не были готовы к маркировке.

Главное

  • Постановление правительства №1556 от 14 декабря 2018 года установило требование использовать 92 символа для криптозащиты кода маркировки.
  • Подключение организаций группы высокозатратных нозологий к МДЛП было предусмотрено с 1 по 8 июля 2019 года.
  • Испытания протоколов обмена данными планировалось завершить в августе и сентябре 2019 года.
  • На 14 марта более 60% проверенных российских производственных площадок не были готовы к маркировке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме