Инновационность лекарств: оценка терапевтической ценности и QALY

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России Виталий Омельяновский рассказал, что в российском здравоохранении пока нет нормативного определения инновационного препарата. ЦЭККМП по поручению Минздрава России разрабатывает методику оценки инновационности лекарств, медицинских изделий и новых медицинских технологий. По мнению собеседника, преимущества препарата должны зависеть от добавленной терапевтической ценности: технологическая новизна сама по себе не подтверждает улучшение лечения или снижение затрат системы здравоохранения.

Омельяновский считает оценку комплексной: она должна учитывать тяжесть заболевания, наличие альтернатив, качество и продолжительность жизни пациентов, а также эффект и особенности применения препарата; обычно рассматривают не более 10–12 факторов. Для сравнения лечения разных заболеваний ЦЭККМП изучает возможность применения показателя QALY. Исследование предполагает опрос не менее 1000 городских и сельских респондентов о том, как они оценивают состояние здоровья в разных условиях.

Главное

  • Виталий Омельяновский сообщил, что нормативного определения инновационного препарата в России пока нет.
  • ЦЭККМП разрабатывает по поручению Минздрава России методику оценки инновационности лекарств, медицинских изделий и новых медицинских технологий.
  • Оценка терапевтической ценности должна учитывать обычно не более 10–12 факторов.
  • Исследование применения QALY предполагает опрос не менее 1000 городских и сельских респондентов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация