Адуканумаб при болезни Альцгеймера: остановка испытаний и перспективы терапии

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает остановку Biogen и Eisai клинической разработки адуканумаба для лечения болезни Альцгеймера. Компании прекратили испытания ENGAGE и EMERGE III фазы после промежуточного анализа: препарат, согласно его результатам, вряд ли достигнет первичной конечной точки по замедлению когнитивных и функциональных нарушений. Также остановлены исследование безопасности EVOLVE II фазы и долгосрочное наблюдение в продолжении PRIME Ib фазы; запланированные испытания для оценки профилактического применения адуканумаба у людей без симптомов оказались под вопросом.

Автор отмечает, что на момент публикации препаратов, изменяющих течение болезни Альцгеймера, не существовало. Для поддерживающей терапии деменции применялись ингибиторы ацетилхолинэстеразы и мемантин, однако автор оценивает их эффективность в отношении когнитивных и некогнитивных функций как крайне низкую. В качестве показателя сложностей разработки приводятся данные за 1998–2017 годы: испытания не прошли 146 кандидатов, а одобрение получили четыре. Среди других возможных мишеней автор называет тау-белок, холинергическую систему и воспаление.

Главное

  • Biogen и Eisai остановили испытания адуканумаба ENGAGE и EMERGE III фазы после промежуточного анализа.
  • Исследование безопасности EVOLVE II фазы и долгосрочное наблюдение PRIME Ib фазы также были прекращены.
  • В период 1998–2017 годов клинические испытания не прошли 146 прототипных препаратов от болезни Альцгеймера, а одобрение получили четыре.
  • На момент публикации, по данным автора, препаратов, изменяющих течение болезни Альцгеймера, не существовало.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме