Элизария: в России зарегистрировали биоаналог экулизумаба

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В России зарегистрировали биоаналог экулизумаба Элизария, применяемый при пароксизмальной ночной гемоглобинурии (ПНГ) и атипичном гемолитико-уремическом синдроме (аГУС). Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров сообщил, что Россия стала единственной страной, наладившей полный цикл производства биоаналога, включая выпуск субстанции. Препарат выпускает компания «Генериум» во Владимирской области; разработка заняла пять лет и получила государственную поддержку по программе «Фарма-2020».

По словам министра, Элизария будет на 25% дешевле оригинального препарата Солирис. В 2018 году расходы России на закупку экулизумаба составили 8,3 млрд рублей — до 35% затрат на лечение орфанных заболеваний. С 2019 года закупки препарата для пациентов с аГУС финансируются из федерального бюджета по программе «12 высокозатратных нозологий», а обеспечение пациентов с ПНГ остаётся ответственностью регионов.

Главное

  • Элизария зарегистрирована в России для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома.
  • Компания «Генериум» производит биоаналог экулизумаба полного цикла во Владимирской области.
  • Разработка препарата заняла пять лет и получила поддержку по программе «Фарма-2020».
  • В 2018 году расходы на закупку оригинального экулизумаба в России достигли 8,3 млрд рублей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме