Пембролизумаб с акситинибом снизил риск смерти при распространенном ПКР на 47%

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В исследовании 3-й фазы KEYNOTE-426 комбинация пембролизумаба и акситиниба в первой линии лечения распространенного почечно-клеточного рака снизила риск смерти на 47% по сравнению с сунитинибом. Результаты первого промежуточного анализа получили при медиане наблюдения 12,8 месяца; преимущество по общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования отмечалось в группах риска IMDC независимо от экспрессии PD-L1. Риск прогрессирования заболевания или смерти был ниже на 31%, а частота объективного ответа составила 59,3% против 35,7% при терапии сунитинибом. В исследование включили 861 пациента. FDA назначило приоритетное рассмотрение заявки на регистрацию комбинации для первой линии терапии распространенного ПКР; срок рассмотрения — 20 июня 2019 года.

Главное

  • В исследовании KEYNOTE-426 участвовал 861 пациент с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком.
  • Комбинация пембролизумаба и акситиниба снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 31% по сравнению с сунитинибом.
  • Частота объективного ответа составила 59,3% при комбинированной терапии и 35,7% при лечении сунитинибом.
  • FDA назначило на 20 июня 2019 года рассмотрение заявки на регистрацию комбинации в приоритетном порядке.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме