Менадион натрия бисульфит: противопоказания при беременности и лактации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав указал на необходимость изменить инструкции препаратов с менадиона натрия бисульфитом: беременность и грудное вскармливание следует включить в противопоказания. Информационное письмо опубликовано 21 марта 2019 года. Из раздела «Особые указания» предлагается исключить сведения о применении препарата в III триместре беременности.

В инструкциях следует отметить, что в опытах на животных менадион натрия бисульфит оказывал неблагоприятное влияние на плод, а контролируемые исследования у беременных не проводились. Препарат противопоказан при беременности и в период родов: у плода и новорождённого существует риск гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи. Не установлено, выделяется ли препарат с грудным молоком; во время его применения грудное вскармливание необходимо прекратить. В России зарегистрированы «Викасол», «Викасол-Дарница» и «Викасол-Виал». Противопоказание при беременности указано для раствора для внутримышечного введения, но отсутствует в инструкции таблеток.

Главное

  • Минздрав предложил включить беременность и грудное вскармливание в противопоказания к менадиону натрия бисульфиту.
  • Применение препарата при беременности и в период родов противопоказано из-за риска гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи.
  • Данных о выделении менадиона натрия бисульфита в грудное молоко нет; на время применения следует прекратить грудное вскармливание.
  • В России зарегистрированы препараты «Викасол», «Викасол-Дарница» и «Викасол-Виал».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме