Законопроект о штрафах за нарушения в системе мониторинга лекарств

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Госдума приняла в первом чтении законопроект, предусматривающий штрафы за нарушение сроков внесения данных и размещение недостоверной информации в Государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Для должностных лиц предусмотрены штрафы от 5 до 10 тысяч рублей, для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей — от 50 до 100 тысяч рублей. Рассмотрение документа Комитетом палаты по государственному строительству и законодательству было запланировано на 19 марта.

Государственная система мониторинга работает с начала 2018 года. Обязательное нанесение маркировки на все лекарства должно стать нормой с 2020 года. По данным Росздравнадзора, ежегодно система будет обрабатывать свыше 6,5 млрд упаковок. В числе участников мониторинга планировалось до 1 тысячи производителей, до 2,5 тысяч оптовых продавцов и до 350 тысяч медицинских организаций и аптек.

Главное

  • Госдума приняла законопроект о штрафах за нарушения при передаче сведений в систему мониторинга лекарств в первом чтении.
  • Штрафы для должностных лиц составят от 5 до 10 тысяч рублей, для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей — от 50 до 100 тысяч рублей.
  • Государственная система мониторинга движения лекарственных препаратов работает с начала 2018 года.
  • С 2020 года маркировка должна стать обязательной для всех лекарств.
  • Росздравнадзор ожидал, что система будет отслеживать свыше 6,5 млрд упаковок ежегодно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме