Документы СП 2.0 для лекарств: АРФП просит перенести переход на 2027 год

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) попросила Минпромторг России отложить переход с сертификатов СТ-1 на документы о стадиях производства СП 2.0 с 1 июля 2026 года до 1 января 2027 года. Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев направил предложение министру промышленности и торговли Антону Алиханову. Ассоциация считает, что отсутствие проекта регламента и высокая нагрузка на выдачу документов создают риск сбоев при подтверждении происхождения лекарств для госзакупок.

АРФП предлагает сохранить выданные СТ-1 и СП до окончания срока их действия, а также исключить дублирование экспертиз Торгово-промышленной палаты и Минпромторга. По данным письма, с 2018 по 2025 год нагрузка на Минпромторг по выдаче СП увеличилась в 12 раз. На 16 июня 2026 года реестр содержал 145 действующих записей, а для 30% включённых позиций срок внесения составлял 4—6 месяцев.

Главное

  • АРФП предложила перенести переход на СП 2.0 с 1 июля 2026 года на 1 января 2027 года.
  • Ассоциация просит сохранить выданные СТ-1 и СП до окончания срока их действия.
  • С 2018 по 2025 год нагрузка на Минпромторг по выдаче СП выросла в 12 раз.
  • На 16 июня 2026 года в реестре числились 145 действующих записей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме