Регистрация лекарств по правилам ЕАЭС: заявления перестанут принимать с 2027 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На XXVIII Всероссийской конференции «ФармМедОбращение 2026» Минздрав России представил изменения в регулировании лекарственных препаратов и переходе на правила ЕАЭС. Диана Чижова, начальник отдела регистрации лекарственных средств Минздрава России, сообщила, что с 1 января 2027 года ведомство перестанет принимать заявления о приведении регистрационных удостоверений в соответствие с требованиями ЕАЭС.

В России как референтном государстве подано 11982 заявления, требованиям ЕАЭС соответствуют 9707 регистрационных удостоверений; препаратам присваивается бессрочный статус. С 2024 года по май 2026 года зарегистрировано 68 оригинальных лекарственных препаратов, а 125 препаратов получили орфанный статус из 179 заявленных. Медицинские работники вправе назначать зарегистрированные БАД при наличии медицинских показаний, если добавки соответствуют установленным критериям качества и эффективности.

Главное

  • С 1 января 2027 года Минздрав России перестанет принимать заявления о приведении регистрационных удостоверений в соответствие с требованиями ЕАЭС.
  • В России как референтном государстве подано 11982 заявления; требованиям ЕАЭС соответствуют 9707 регистрационных удостоверений.
  • С 2024 года по май 2026 года зарегистрировано 68 оригинальных лекарственных препаратов, включая 10 отечественного производства.
  • Из 179 заявлений на присвоение орфанного статуса его получили 125 препаратов.
  • Медицинские работники вправе назначать зарегистрированные БАД при наличии медицинских показаний и соответствии критериям качества и эффективности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме