Росздравнадзор подготовил 12 новых индикаторов риска для фармдеятельности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На конференции «ФармМедОбращение-2026» 14–15 мая начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора Ирина Крупнова рассказала о 12 новых индикаторах риска для оптовой и розничной фармдеятельности. Разработанный перечень согласуется с Минэкономразвития. Пять индикаторов относятся к спиртосодержащим лекарствам; другие затрагивают препараты предметно-количественного учета, кадровые сведения, минимальный ассортимент аптек и вывод лекарств из оборота.

В 2025 году точность действующих индикаторов составляла 88,6%, а Росздравнадзор планирует довести ее до 90%. Служба также намерена задействовать ИИ-помощника Даниила для мониторинга вывода лекарств из оборота в системе МДЛП; при ошибках он будет формировать предостережения по статье 6.34 КоАП. Для индикатора «замерших» в МДЛП препаратов предложено увеличить период наблюдения с 6 до 15 месяцев.

Главное

  • Росздравнадзор разработал 12 новых индикаторов риска; перечень находится на согласовании в Минэкономразвития.
  • Пять новых индикаторов риска касаются оборота спиртосодержащих лекарственных средств.
  • В 2025 году точность срабатывания индикаторов риска составляла 88,6%; целевой показатель планируется повысить до 90%.
  • Для контроля «замерших» в системе МДЛП препаратов предложено увеличить срок с 6 до 15 месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме