Лицензии на производство лекарств: проект Минпромторга о приостановке и аннулировании

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг опубликовал законопроект о приостановке, возобновлении и аннулировании лицензий на производство лекарств. Проект предусматривает поправки к законам «О лицензировании отдельных видов деятельности» и «Об обращении лекарственных средств». Его подготовили по поручению зампредседателя правительства Дмитрия Козака.

Приостановка лицензии может применяться за повторные нарушения требований, производство лекарств вне госреестра, препятствие проверкам, несоответствие адреса или отсутствие необходимых помещений и оборудования. Действие лицензии прекращается после устранения нарушений, а максимальный срок приостановки составляет три года. По проекту, аннулировать разрешение будет суд по заявлению лицензирующего органа; основанием может стать повторное нарушение в течение года после предыдущего или неустранение причин приостановки в установленный срок.

Главное

  • Минпромторг опубликовал проект о порядке приостановки, возобновления и аннулирования лицензий на производство лекарств.
  • Приостановка лицензии может длиться до устранения нарушений, но не более трёх лет.
  • Аннулирование лицензии по проекту будет решать суд по заявлению лицензирующего органа.
  • Основанием для аннулирования может стать повторное нарушение в течение года или неустранение причин приостановки в срок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме