Фармацевтические субстанции: Минпромторг предложил подтверждение для экспорта

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг подготовил законопроект, который должен упростить экспорт фармацевтических субстанций, произведённых в России. Проект предлагает внести изменения в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» и предусмотреть выдачу документа о соответствии производства субстанции требованиям правил надлежащей производственной практики. Такой документ планируется предъявлять по запросу уполномоченного органа страны, куда ввозится субстанция. В пояснительной записке ожидаемый эффект связывают с облегчением экспортно-импортных операций, поддержкой экспортеров и увеличением их доли в общем объёме несырьевого экспорта. Общественное обсуждение законопроекта проходило на сайте regulation.gov.ru до 25 марта 2019 года.

Главное

  • Минпромторг подготовил проект изменений в статью 5 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
  • Законопроект предусматривает документ о соответствии производства фармацевтической субстанции требованиям правил надлежащей производственной практики.
  • Документ предназначен для предъявления по запросу уполномоченного органа страны, куда ввозится субстанция.
  • Общественное обсуждение проекта на сайте regulation.gov.ru проводилось до 25 марта 2019 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме