Инновационные лекарства в России: причины дефицита и условия развития

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала анализирует, почему в России мало оригинальных препаратов first-in-class и какие условия нужны для развития фармацевтических инноваций. По данным ГРЛС и оценкам экспертов, в 2023–2025 годах в стране зарегистрировали четыре инновационных препарата; за тот же период FDA одобрило 151 препарат, EMA — 123, а китайский регулятор — 198. Эксперты связывают разрыв с высокой стоимостью фундаментальных исследований и клинических испытаний, ограниченными средствами частных компаний и небольшим рынком, затрудняющим возврат инвестиций. Председатель Ученого совета Научно-технологического университета «Сириус» Роман Иванов также указывает на сложности с финансированием университетских разработок, интеллектуальной собственностью и уровнем готовности проектов. Минпромторг анонсировал программу субсидирования затрат на III фазу клинических исследований: она начнет действовать в 2027 году. В материале развитие венчурных стартапов рассматривается как одно из условий появления оригинальных лекарств; для этого, по мнению экспертов, нужны государственная поддержка и лабораторная инфраструктура.

Главное

  • За 2023–2025 годы FDA одобрило 151 препарат, EMA — 123, а китайский регулятор — 198.
  • Минпромторг планирует запустить в 2027 году субсидирование затрат на III фазу клинических исследований.
  • Заявки на компенсацию затрат будут рассматривать после получения регистрационного удостоверения на препарат первый в классе либо лучший в классе.
  • В Сколково запущена программа подготовки первых 10 университетских проектов к привлечению средств фонда «Сириус.Инновации».

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме